Samyak Solutions Inc está reclutando para un Gestor de Proyecto para el Programa Federal de Apoyo a Laboratorios - Ocho Laboratorios de Campo de la FDA.

La Oficina de Pruebas y Vigilancia Regulatoria de la FDA opera ocho laboratorios de campo de alto rendimiento cuyos resultados analíticos respaldan la acción regulatoria bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticas. Esos laboratorios funcionan con preparación. Un analista no puede emplatar una muestra hasta que exista medio, no puede pesar una porción hasta que la cristalería esté limpia, ni puede hacer pruebas químicas cuando el sistema de agua desionizada se ha salido de las especificaciones.

El Gestor de Proyecto no realiza trabajo de laboratorio. El Project Manager permite que veintiséis personas lo realicen correctamente, cada día laborable, en ocho edificios en los que el gerente no está de pie.

Resumen del puesto

El Gestor de Proyecto es el único punto de contacto con el Gobierno para la dirección técnica y el desempeño en todo el acuerdo. El puesto posee los entregables requeridos en la Declaración de Trabajo —una reunión de inicio del contrato realizada en la FDA dentro de los diez días laborables posteriores a la adjudicación del pedido, un Plan de Gestión entregado en treinta días y actualizado anualmente, y un Informe de Estado Mensual presentado antes del décimo día laborable de cada mes— y posee los mecanismos que los respaldan: un canal de admisión para solicitudes gubernamentales, un registro de estado y cobertura de la tarea, otro de reporte de ritmo a cuatro tempos y umbrales de escalada acordados de antemano.

Deberes y responsabilidades esenciales

Interfaz y rendición de cuentas con el gobierno

• Servir como único punto de contacto con el Representante del Oficial de Contratación para la dirección técnica y el rendimiento en los ocho laboratorios.

• Comprometer a la empresa con la cobertura, el calendario y las acciones correctivas dentro del ámbito otorgado. Envía cualquier cosa que afecte al alcance, precio, periodo de cumplimiento o condiciones al Oficial de Contratación a través de Samyak Contracts, nunca desde un sitio.

• Reconocer cada solicitud COR en un plazo de cuatro horas laborables, ya sea con la respuesta o la fecha en que se dará.

Entregables

• Realizar la reunión de inicio del contrato en la FDA en un plazo de diez días laborables desde la adjudicación del pedido.

Dotación de personal, cobertura y movilización

• Controlar la movilización de treinta días: activar el banco de caldera, abrir las insignias en los ocho laboratorios en paralelo, seguir cada actividad dependiente del Gobierno e informar el progreso por laboratorio cada semana desde el primer día.

• Gestionar un aumento de esfuerzo dirigido por el Gobierno de veintiséis a hasta treinta y ocho técnicos, presentando todos los paquetes de insignias de emergencia en un plazo de cinco días laborables previos a la indicación.

Calidad, seguridad y riesgo

• Asegurarse de que ningún técnico realice ninguna tarea de forma independiente antes de que el responsable del sitio haya documentado competencia en esa tarea específica, siguiendo la formación de la FDA que exige la Declaración de Trabajo.

• Garantizar que cada técnico posea la certificación OSHA de 10 horas en la Industria General, que Samyak hace obligatoria aunque la Declaración de Trabajo la hace opcional.

Administración de contratos

• Controlar las horas trabajadas y asegurarse de que todas las horas sean reportadas y certificadas por el supervisor del laboratorio in situ o el director de la sucursal antes de facturar. Las horas extra, los horarios flexibles y el teletrabajo están prohibidos bajo este acuerdo.

• Coordinar con la calidad corporativa y los contratos en el cumplimiento de FAR y HHSAR, la lista de PIV y la presentación de la Plataforma de Procesamiento de Facturas.

• Apoyo al cumplimiento de la Ley de Contratos de Servicios, incluyendo la supervisión de la determinación salarial y las solicitudes de ajuste de precios bajo la FAR 52.222-43 en cada ejercicio de opción o aniversario de orden.

 

Titulaciones requeridas

Estos son mínimos. Un candidato que no cumpla todas esas pruebas no será promovido.

| # | Requisito | 1 | Título universitario, o experiencia profesional equivalente en lugar del título.
| 2 | Mínimo cinco años gestionando contratos de servicio federal en múltiples sedes, de los cuales al menos tres implican responsabilidad directa de supervisión del personal por horas.
| 3 | Experiencia demostrada en la gestión de una plantilla cubierta por la Ley de Contratos de Servicio, incluyendo la aplicación de la determinación salarial y el efecto práctico de días festivos pagados, vacaciones y bajas por enfermedad en las horas facturables.
| 4 | Experiencia demostrada con la acreditación HSPD-12 dentro de una instalación federal: patrocinio, toma de huellas dactilares, adjudicación y cuestiones de penetración, y las consecuencias del calendario cuando cualquiera de esas fallas.
| 5 | Capacidad para obtener y mantener una investigación de antecedentes de Nivel 1 o superior favorable y una credencial PIV de la FDA. Residencia en EE. UU. suficiente para cumplir con la adjudicación HSPD-12.
| 6 | Propiedad demostrada de entregables contractuales recurrentes a un cliente federal, incluyendo el estado mensual de informes en función de una fecha fija de presentación.
| 7 | Experiencia en la gestión de personal geográficamente disperso que no está ubicado con el responsable, en tres o más ubicaciones simultáneamente.
| 8 | El conocimiento operativo de un régimen de control de calidad en el que los registros apoyan el uso regulatorio, de auditoría o probatorio, y la verificación en segunda persona se aplica a los resultados registrados.
| 9 | Capacidad para desplazarse a ocho laboratorios en siete estados según sea necesario, y a la FDA para el inicio del contrato.

 

Cualificaciones preferidas

• Experiencia directa apoyando un laboratorio o operación de campo de la FDA, CDC, NIH u otro Departamento de Salud y Servicios Humanos.

• Experiencia en un entorno de laboratorio regulado: preparación de medios y reactivos, operación de autoclave, sistemas de agua desionizada, mapeo de temperatura, higiene química.

• Experiencia en la movilización de un contrato de servicios multisede dentro de los treinta a sesenta días posteriores a la adjudicación.

• Experiencia gestionando un contrato con un aumento de esfuerzo dirigido por el Gobierno.

• Certificación de Profesional en Gestión de Proyectos, o una acreditación formal equivalente en gestión de programas.

• Certificación OSHA de 10 o 30 horas de la industria general.

• Familiaridad con la planificación de la GSA con múltiples acuerdos de compra, acuerdos generales de compra y órdenes de guardia por horas de trabajo.

• Experiencia con un sistema de gestión de información de laboratorio.